Jamais auparavant : Nouvelles thérapies pour les lésions à la moelle épinière
Par Erin Tallman
Le 19 décembre 2024, ONWARD Medical a été autorisé à lancer le système ARC-EX sur le marché américain
Onward Medical, une entreprise pionnière dans le domaine de la technologie médicale, a tenu une conférence de presse le 17 décembre 2024, aux Jardins du Presbourg à Paris, soulignant ses progrès dans les thérapies pour les lésions de la moelle épinière. Avec un bilan impressionnant de plus d’une décennie de recherche scientifique et clinique, l’entreprise est au bord d’une étape importante – l’approbation réglementaire de son traitement ARC-EX®, un traitement non invasif, prévue aux États-Unis d’ici la fin de l’année.
Ce dispositif de stimulation externe a déjà démontré des améliorations significatives de la fonction des membres supérieurs pour les patients atteints de lésions à la moelle épinière, comme le montre l’étude pivot Up-LIFT, récemment publiée dans Nature Medicine. Onward Medical a également discuté de ses projets d’expansion en Europe en 2025, reflétant son engagement à restaurer le mouvement et l’indépendance des personnes touchées par des lésions à la moelle épinière dans le monde entier.
Dirigée par le PDG, Dave Marver, et le directeur de la stratégie, Alexandre Casteau, la conférence a donné un aperçu de la feuille de route ambitieuse d’Onward pour 2025. L’ordre du jour comprenait un examen des réalisations de 2024, telles que la reconnaissance d’ARC-EX® comme l’une des meilleures inventions du magazine TIME, et un aperçu des futurs essais cliniques pour le traitement ARC-IM®, qui est prometteur dans la régulation de la pression artérielle pour les patients atteints de lésions à la moelle épinière. Onward Medical est prêt à transformer la vie d’innombrables individus tout en renforçant sa position de leader en matière de percées médicales.
Le lancement prochain d’ARC-EX®
Le système ARC-EX® d’Onward est prêt à redéfinir le traitement des lésions à la moelle épinière et sera la première thérapie approuvée par la FDA prouvée pour restaurer le mouvement. Ce dispositif non invasif fournit une stimulation électrique ciblée à la moelle épinière par le biais d’électrodes placées sur la peau, permettant aux patients de reprendre le contrôle de leurs bras et de leurs mains. Le dispositif se compose d’une unité de contrôle compacte connectée à des électrodes placées sur la peau près de la zone de la moelle épinière associée à la fonction souhaitée, telle que le mouvement des bras et de la main. Les patients utilisent le système pendant environ une heure par jour, la stimulation électrique activant les circuits rachidiens pour faciliter les mouvements qui étaient auparavant impossibles.
« Les résultats sont immédiats pour certains patients », a expliqué Marver, « tandis que pour d’autres, une utilisation constante sur plusieurs semaines entraîne des améliorations significatives. »
Les essais cliniques ont démontré que l’ARC-EX® profite aux patients souffrant de blessures allant d’un à 34 ans après le traumatisme, brisant ainsi les hypothèses précédentes sur les limites de la réadaptation. Une étude cruciale a révélé que 90 % des participants ont connu des améliorations mesurables de la force ou de la fonction des membres supérieurs, et que ces avantages ont persisté même après la fin de la stimulation.
« Il ne s’agit pas seulement d’effets temporaires, il s’agit d’un rétablissement durable », a noté Marver.
Le dispositif ARC-EX® sera bientôt disponible dans les centres de réadaptation et éventuellement pour une utilisation à domicile, avec une utilisation recommandée d’une heure par jour.
« Nous commençons par des cliniques de réadaptation spécialisées, mais l’objectif est de les rendre accessibles pour un usage domestique », a déclaré Marver.
ARC-EX® a également démontré un potentiel pour traiter d’autres conditions médicales, telles que la maladie de Parkinson, avec des études indiquant déjà des améliorations de la mobilité pour cette population. Bien que d’autres tests soient nécessaires pour élargir son label réglementaire, ARC-EX® a subi les essais cliniques les plus étendus parmi les technologies d’Onward, renforçant sa polyvalence et son potentiel à bénéficier à un plus large éventail de patients au-delà de ceux atteints de lésions à la moelle épinière.
L’entreprise a reçu le soutien d’organisations comme la Michael J. Fox Fondation pour explorer davantage cette voie, y compris une étude de faisabilité clinique qui a déjà produit des résultats encourageants.
ARC-IM® et le pipeline en expansion d’Onward
La technologie ARC-IM® d’Onward s’appuie sur les principes d’ARC-EX®, mais offre une solution implantable visant à résoudre des problèmes plus complexes. Ce système s’est montré prometteur dans les premiers essais pour améliorer la régulation de la pression artérielle et la mobilité chez les patients atteints de lésions à la moelle épinière. Le petit appareil est placé chirurgicalement sous la peau. Il est de taille similaire à un stimulateur cardiaque, avec des fils positionnés près de la moelle épinière. Contrairement à l’ARC-EX® externe, ARC-IM® fonctionne en continu. Marver a expliqué le calendrier de l’entreprise :
« Nous prévoyons de lancer une étude pivot mondiale pour ARC-IM® au début de l’année prochaine et de la commercialiser d’ici trois ans. »
L’innovation reste une pierre angulaire de la stratégie d’Onward, soutenue par un solide portefeuille de propriété intellectuelle comprenant près de 280 brevets.
« Ce qui est passionnant, c’est qu’environ la moitié d’entre eux sont agréés par des institutions de premier plan comme Caltech et EPFL », a déclaré Marver.
Parmi ses partenariats les plus importants se trouve l’accord d’Onward avec CEA-Leti, qui a apporté une technologie critique d’interface cerveau-machine dans son giron.
Union des forces avec le CEA, les experts en neuroprothèse
La collaboration entre Onward et CEA-Leti est au cœur des plans ambitieux de l’entreprise pour le traitement des lésions à la moelle épinière. Le CEA a développé une interface cerveau-machine avancée (BCI) qui interprète les signaux cérébraux, décode les intentions de mouvement grâce à l’intelligence artificielle et utilise ces signaux pour stimuler l’activité de la colonne vertébrale. Guillaume Charvet, responsable du laboratoire de développement de dispositifs médicaux du CEA-Leti, a détaillé les origines et les progrès du partenariat.
« Ce partenariat a commencé en 2019, combinant l’expertise d’Onward en stimulation vertébrale avec notre travail sur les neuroprothèses », a expliqué Charvet.
Charvet a présenté une démonstration révolutionnaire dans laquelle un patient tétraplégique contrôlait un exosquelette pour les mouvements des bras et des jambes à l’aide de la technologie BCI du CEA.
« Ce que nous avons réalisé, c’est l’intégration de l’activité cérébrale avec la stimulation de la colonne vertébrale, permettant aux patients de reprendre le contrôle des fonctions perdues », a déclaré Charvet.
Il a expliqué comment ces technologies fonctionnent en tandem :
« L’implant cérébral enregistre les intentions de mouvement du patient, et nos algorithmes décodent ces données pour déclencher une stimulation de la colonne vertébrale au moment approprié. »
La collaboration a déjà franchi des étapes importantes, y compris la publication des résultats dans Nature Medicine.
L’avenir dirigera les efforts visant à faire passer ces technologies des essais cliniques aux produits commerciaux.
« Notre objectif au CEA est de nous concentrer sur la recherche et le développement, puis de transférer ces innovations à des partenaires industriels comme Onward », a souligné Charvet.
Il a prévu que ces technologies puissent atteindre des populations de patients plus larges d’ici cinq à sept ans, en attendant des essais cliniques à grande échelle.
« Ce partenariat vise à rendre la technologie accessible à ceux qui en ont le plus besoin », a déclaré Charvet.
Pour l’avenir, les alliances stratégiques d’Onward le positionnent comme un leader mondial du traitement des lésions à la moelle épinière.
« Nous entrons dans une nouvelle ère pour les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière, une ère où les thérapies peuvent enfin avoir un impact profond sur la vie », a conclu Marver.
Lien vers l’article paru en anglais : https://emag.medicalexpo.com/never-before-spinal-cord-therapies-by-onward-medical/