Par Erin Tallman<\/p>\n\n\n\n
ARC-IM\u00ae et le pipeline en expansion d’Onward<\/strong><\/p>\n\n\n\n Il a expliqu\u00e9 comment ces technologies fonctionnent en tandem : La collaboration a d\u00e9j\u00e0 franchi des \u00e9tapes importantes, y compris la publication des r\u00e9sultats dans Nature Medicine<\/em>. <\/p>\n\n\n\n L’avenir dirigera les efforts visant \u00e0 faire passer ces technologies des essais cliniques aux produits commerciaux.<\/p>\n\n\n\n Il a pr\u00e9vu que ces technologies puissent atteindre des populations de patients plus larges d’ici cinq \u00e0 sept ans, en attendant des essais cliniques \u00e0 grande \u00e9chelle.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n
Le 19 d\u00e9cembre 2024, ONWARD Medical a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9 \u00e0 lancer le syst\u00e8me ARC-EX sur le march\u00e9 am\u00e9ricain<\/strong><\/p>\n\n\n\n
Onward Medical, une entreprise pionni\u00e8re dans le domaine de la technologie m\u00e9dicale, a tenu une conf\u00e9rence de presse le 17 d\u00e9cembre 2024, aux Jardins du Presbourg \u00e0 Paris, soulignant ses progr\u00e8s dans les th\u00e9rapies pour les l\u00e9sions de la moelle \u00e9pini\u00e8re. Avec un bilan impressionnant de plus d’une d\u00e9cennie de recherche scientifique et clinique, l’entreprise est au bord d’une \u00e9tape importante – l’approbation r\u00e9glementaire de son traitement ARC-EX\u00ae, un traitement non invasif, pr\u00e9vue aux \u00c9tats-Unis d’ici la fin de l’ann\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n
Ce dispositif de stimulation externe a d\u00e9j\u00e0 d\u00e9montr\u00e9 des am\u00e9liorations significatives de la fonction des membres sup\u00e9rieurs pour les patients atteints de l\u00e9sions \u00e0 la moelle \u00e9pini\u00e8re, comme le montre l’\u00e9tude pivot Up-LIFT, r\u00e9cemment publi\u00e9e dans Nature Medicine<\/em>. Onward Medical a \u00e9galement discut\u00e9 de ses projets d’expansion en Europe en 2025, refl\u00e9tant son engagement \u00e0 restaurer le mouvement et l’ind\u00e9pendance des personnes touch\u00e9es par des l\u00e9sions \u00e0 la moelle \u00e9pini\u00e8re dans le monde entier.<\/p>\n\n\n\n
Dirig\u00e9e par le PDG, Dave Marver, et le directeur de la strat\u00e9gie, Alexandre Casteau, la conf\u00e9rence a donn\u00e9 un aper\u00e7u de la feuille de route ambitieuse d’Onward pour 2025. L’ordre du jour comprenait un examen des r\u00e9alisations de 2024, telles que la reconnaissance d’ARC-EX\u00ae comme l’une des meilleures inventions du magazine TIME, et un aper\u00e7u des futurs essais cliniques pour le traitement ARC-IM\u00ae, qui est prometteur dans la r\u00e9gulation de la pression art\u00e9rielle pour les patients atteints de l\u00e9sions \u00e0 la moelle \u00e9pini\u00e8re. Onward Medical est pr\u00eat \u00e0 transformer la vie d’innombrables individus tout en renfor\u00e7ant sa position de leader en mati\u00e8re de perc\u00e9es m\u00e9dicales.<\/p>\n\n\n\n
Le lancement prochain d’ARC-EX\u00ae<\/strong><\/p>\n\n\n\n
Le syst\u00e8me ARC-EX\u00ae d’Onward est pr\u00eat \u00e0 red\u00e9finir le traitement des l\u00e9sions \u00e0 la moelle \u00e9pini\u00e8re et sera la premi\u00e8re th\u00e9rapie approuv\u00e9e par la FDA prouv\u00e9e pour restaurer le mouvement. Ce dispositif non invasif fournit une stimulation \u00e9lectrique cibl\u00e9e \u00e0 la moelle \u00e9pini\u00e8re par le biais d’\u00e9lectrodes plac\u00e9es sur la peau, permettant aux patients de reprendre le contr\u00f4le de leurs bras et de leurs mains. Le dispositif se compose d’une unit\u00e9 de contr\u00f4le compacte connect\u00e9e \u00e0 des \u00e9lectrodes plac\u00e9es sur la peau pr\u00e8s de la zone de la moelle \u00e9pini\u00e8re associ\u00e9e \u00e0 la fonction souhait\u00e9e, telle que le mouvement des bras et de la main. Les patients utilisent le syst\u00e8me pendant environ une heure par jour, la stimulation \u00e9lectrique activant les circuits rachidiens pour faciliter les mouvements qui \u00e9taient auparavant impossibles.<\/p>\n\n\n\n
\u00ab Les r\u00e9sultats sont imm\u00e9diats pour certains patients \u00bb, a expliqu\u00e9 Marver, \u00ab tandis que pour d’autres, une utilisation constante sur plusieurs semaines entra\u00eene des am\u00e9liorations significatives. \u00bb<\/p>\n\n\n\n
Les essais cliniques ont d\u00e9montr\u00e9 que l’ARC-EX\u00ae profite aux patients souffrant de blessures allant d’un \u00e0 34 ans apr\u00e8s le traumatisme, brisant ainsi les hypoth\u00e8ses pr\u00e9c\u00e9dentes sur les limites de la r\u00e9adaptation. Une \u00e9tude cruciale a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que 90 % des participants ont connu des am\u00e9liorations mesurables de la force ou de la fonction des membres sup\u00e9rieurs, et que ces avantages ont persist\u00e9 m\u00eame apr\u00e8s la fin de la stimulation.<\/p>\n\n\n\n
\u00ab Il ne s’agit pas seulement d’effets temporaires, il s’agit d’un r\u00e9tablissement durable \u00bb, a not\u00e9 Marver.<\/p>\n\n\n\n
Le dispositif ARC-EX\u00ae sera bient\u00f4t disponible dans les centres de r\u00e9adaptation et \u00e9ventuellement pour une utilisation \u00e0 domicile, avec une utilisation recommand\u00e9e d’une heure par jour.<\/p>\n\n\n\n
\u00ab Nous commen\u00e7ons par des cliniques de r\u00e9adaptation sp\u00e9cialis\u00e9es, mais l’objectif est de les rendre accessibles pour un usage domestique \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Marver.<\/p>\n\n\n\n
ARC-EX\u00ae a \u00e9galement d\u00e9montr\u00e9 un potentiel pour traiter d’autres conditions m\u00e9dicales, telles que la maladie de Parkinson, avec des \u00e9tudes indiquant d\u00e9j\u00e0 des am\u00e9liorations de la mobilit\u00e9 pour cette population. Bien que d’autres tests soient n\u00e9cessaires pour \u00e9largir son label r\u00e9glementaire, ARC-EX\u00ae a subi les essais cliniques les plus \u00e9tendus parmi les technologies d’Onward, renfor\u00e7ant sa polyvalence et son potentiel \u00e0 b\u00e9n\u00e9ficier \u00e0 un plus large \u00e9ventail de patients au-del\u00e0 de ceux atteints de l\u00e9sions \u00e0 la moelle \u00e9pini\u00e8re.<\/p>\n\n\n\n
L’entreprise a re\u00e7u le soutien d’organisations comme la Michael J. Fox Fondation<\/em> pour explorer davantage cette voie, y compris une \u00e9tude de faisabilit\u00e9 clinique qui a d\u00e9j\u00e0 produit des r\u00e9sultats encourageants.
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La technologie ARC-IM\u00ae d’Onward s’appuie sur les principes d’ARC-EX\u00ae, mais offre une solution implantable visant \u00e0 r\u00e9soudre des probl\u00e8mes plus complexes. Ce syst\u00e8me s’est montr\u00e9 prometteur dans les premiers essais pour am\u00e9liorer la r\u00e9gulation de la pression art\u00e9rielle et la mobilit\u00e9 chez les patients atteints de l\u00e9sions \u00e0 la moelle \u00e9pini\u00e8re. Le petit appareil est plac\u00e9 chirurgicalement sous la peau. Il est de taille similaire \u00e0 un stimulateur cardiaque, avec des fils positionn\u00e9s pr\u00e8s de la moelle \u00e9pini\u00e8re. Contrairement \u00e0 l’ARC-EX\u00ae externe, ARC-IM\u00ae fonctionne en continu. Marver a expliqu\u00e9 le calendrier de l’entreprise :
\u00ab Nous pr\u00e9voyons de lancer une \u00e9tude pivot mondiale pour ARC-IM\u00ae au d\u00e9but de l’ann\u00e9e prochaine et de la commercialiser d’ici trois ans. \u00bb<\/p>\n\n\n\n
L’innovation reste une pierre angulaire de la strat\u00e9gie d’Onward, soutenue par un solide portefeuille de propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle comprenant pr\u00e8s de 280 brevets.<\/p>\n\n\n\n
\u00ab Ce qui est passionnant, c’est qu’environ la moiti\u00e9 d’entre eux sont agr\u00e9\u00e9s par des institutions de premier plan comme Caltech et EPFL \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Marver.<\/p>\n\n\n\n
Parmi ses partenariats les plus importants se trouve l’accord d’Onward avec CEA-Leti, qui a apport\u00e9 une technologie critique d’interface cerveau-machine dans son giron.<\/p>\n\n\n\n
Union des forces avec le CEA, les experts en neuroproth\u00e8se<\/strong><\/p>\n\n\n\n
La collaboration entre Onward et CEA-Leti est au c\u0153ur des plans ambitieux de l’entreprise pour le traitement des l\u00e9sions \u00e0 la moelle \u00e9pini\u00e8re. Le CEA a d\u00e9velopp\u00e9 une interface cerveau-machine avanc\u00e9e (BCI) qui interpr\u00e8te les signaux c\u00e9r\u00e9braux, d\u00e9code les intentions de mouvement gr\u00e2ce \u00e0 l’intelligence artificielle et utilise ces signaux pour stimuler l’activit\u00e9 de la colonne vert\u00e9brale. Guillaume Charvet, responsable du laboratoire de d\u00e9veloppement de dispositifs m\u00e9dicaux du CEA-Leti, a d\u00e9taill\u00e9 les origines et les progr\u00e8s du partenariat.<\/p>\n\n\n\n
\u00ab Ce partenariat a commenc\u00e9 en 2019, combinant l’expertise d’Onward en stimulation vert\u00e9brale avec notre travail sur les neuroproth\u00e8ses \u00bb, a expliqu\u00e9 Charvet.<\/p>\n\n\n\n
Charvet a pr\u00e9sent\u00e9 une d\u00e9monstration r\u00e9volutionnaire dans laquelle un patient t\u00e9trapl\u00e9gique contr\u00f4lait un exosquelette pour les mouvements des bras et des jambes \u00e0 l’aide de la technologie BCI du CEA.
\u00ab Ce que nous avons r\u00e9alis\u00e9, c’est l’int\u00e9gration de l’activit\u00e9 c\u00e9r\u00e9brale avec la stimulation de la colonne vert\u00e9brale, permettant aux patients de reprendre le contr\u00f4le des fonctions perdues \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Charvet.
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\u00ab L’implant c\u00e9r\u00e9bral enregistre les intentions de mouvement du patient, et nos algorithmes d\u00e9codent ces donn\u00e9es pour d\u00e9clencher une stimulation de la colonne vert\u00e9brale au moment appropri\u00e9. \u00bb
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\u00ab Notre objectif au CEA est de nous concentrer sur la recherche et le d\u00e9veloppement, puis de transf\u00e9rer ces innovations \u00e0 des partenaires industriels comme Onward \u00bb, a soulign\u00e9 Charvet.
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\u00ab Ce partenariat vise \u00e0 rendre la technologie accessible \u00e0 ceux qui en ont le plus besoin \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Charvet.<\/p>\n\n\n\n
Pour l’avenir, les alliances strat\u00e9giques d’Onward le positionnent comme un leader mondial du traitement des l\u00e9sions \u00e0 la moelle \u00e9pini\u00e8re.<\/p>\n\n\n\n
\u00ab Nous entrons dans une nouvelle \u00e8re pour les personnes atteintes de l\u00e9sions de la moelle \u00e9pini\u00e8re, une \u00e8re o\u00f9 les th\u00e9rapies peuvent enfin avoir un impact profond sur la vie \u00bb, a conclu Marver.<\/p>\n\n\n\n